中效過濾器網(wǎng)2月20日訊為全面了解新
修訂藥品GMP的實施進(jìn)度和存在的問題,加快推進(jìn)步伐,國家食品藥品監(jiān)管局2月14日發(fā)出通知,要求各地開展藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新修訂藥品GMP情況摸底調(diào)查,并做好企業(yè)分類指導(dǎo)工作。
通知要求,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局要高度重視,周密安排,組織專門力量,對本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新修訂藥品GMP情況逐一進(jìn)行摸底調(diào)查,認(rèn)真做好調(diào)查統(tǒng)計工作。根據(jù)摸底調(diào)查情況,各?。▍^(qū)、市)要提出本轄區(qū)實施新修訂藥品GMP的具體工作部署和計劃,明確工作目標(biāo),連同統(tǒng)計匯總表于今年5月1日前上報當(dāng)?shù)厥。▍^(qū)、市)人民政府,并同時報送國家局藥品安全監(jiān)管司。
在做好摸底調(diào)查工作的基礎(chǔ)上,各?。▍^(qū)、市)局要積極開展藥品生產(chǎn)企業(yè)的分類指導(dǎo)工作。對基礎(chǔ)條件好的企業(yè),要積極引導(dǎo)其早日通過新修訂藥品GMP認(rèn)證,發(fā)揮示范帶動作用;對企業(yè)基礎(chǔ)差、改造投資大、產(chǎn)品無市場、技術(shù)人員不足的企業(yè),應(yīng)引導(dǎo)其退出或與優(yōu)勢企業(yè)兼并重組;對骨干企業(yè)和實施情況難以把握的企業(yè),要組織現(xiàn)場調(diào)查和督導(dǎo)。
據(jù)了解,今年第一、第二季度,國家局將對部分地區(qū)進(jìn)行實地調(diào)研,聽取監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)對新修訂藥品GMP實施的意見和建議。
資料來源:廣州靈潔空氣凈化設(shè)備制造有限公司技術(shù)部 聯(lián)系人:王先生 13632435245 網(wǎng)址:http://3gtt.cn