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高效過(guò)濾器
產(chǎn)品分類(lèi)
權(quán)威認(rèn)證
風(fēng)淋傳遞窗|超凈工作臺(tái)|FFU層流罩|高效送風(fēng)口|百級(jí)潔凈棚
聯(lián)系方式
廣州靈潔環(huán)境科技有限公司
地址:廣州番禺區(qū)進(jìn)盈工業(yè)園
電話:4008-727374 020-84550045(50線)
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聯(lián)系人:劉經(jīng)理
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網(wǎng)址:3gtt.cn
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空氣過(guò)濾器
制藥廠高效過(guò)濾器一般多久更換?
我們經(jīng)??吹皆诠緝?nèi)部文件中,要求每年更換過(guò)濾器,而不管檢測(cè)結(jié)果如何。這是否合理?在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求,過(guò)濾器不得有泄漏,這需要通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測(cè)試,無(wú)菌車(chē)間來(lái)說(shuō)這是必須的。根據(jù)附錄1(PIC/S PI032-2)的技術(shù)詮釋?zhuān)珹/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測(cè)試,C/D級(jí)則為12個(gè)月。FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補(bǔ)的,但修補(bǔ)的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%。)
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